醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的基礎(chǔ)物資，其質(zhì)量與性能直接關(guān)系到醫(yī)療安全與治療效果。為規(guī)范其生產(chǎn)、流通和使用，我國制定了相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類與管理。本文基于國家標(biāo)準(zhǔn)分類體系，系統(tǒng)梳理醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料的主要種類、核心功能及典型用法，為相關(guān)從業(yè)人員提供清晰的參考。

一、 國家標(biāo)準(zhǔn)分類概述

我國對醫(yī)療器械（含衛(wèi)生材料）的管理主要依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY）。醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料通常屬于第一類或第二類醫(yī)療器械。分類主要基于其風(fēng)險程度，并據(jù)此規(guī)定其注冊備案、生產(chǎn)質(zhì)量體系（如GMP）及上市后監(jiān)管要求。標(biāo)準(zhǔn)體系則對產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)、性能要求、測試方法、標(biāo)識包裝等作出統(tǒng)一規(guī)定，確保產(chǎn)品的安全性、有效性和一致性。

二、 主要種類與功能

根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)、使用部位及預(yù)期用途，醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料可大致分為以下幾類：

1. 傷口護(hù)理材料

• 種類：無菌紗布、脫脂棉、棉簽、棉墊、無紡布敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、藻酸鹽敷料、硅膠敷料等。

• 核心功能：吸收滲出液、保持傷口濕潤環(huán)境（或干燥環(huán)境）、防止微生物侵入、促進(jìn)肉芽組織生長、減輕疼痛、便于更換。

1. 止血與粘連材料

• 種類：明膠海綿、止血紗布、纖維蛋白膠、醫(yī)用粘合劑、手術(shù)防粘連膜/凝膠等。

• 核心功能：快速止血、封閉組織創(chuàng)面、減少手術(shù)部位組織粘連。

1. 包扎固定材料

• 種類：醫(yī)用繃帶（彈性繃帶、石膏繃帶、高分子繃帶）、膠帶（醫(yī)用紙膠帶、布膠帶、硅膠膠帶）、網(wǎng)狀繃帶、固定支具用襯墊等。

• 核心功能：固定敷料或器械、施加壓力止血或消腫、支撐保護(hù)患處、限制關(guān)節(jié)活動。

1. 手術(shù)室感染控制材料

• 種類：手術(shù)衣、手術(shù)單、洞巾、口罩、帽子、無菌手套、消毒刷、手術(shù)器械包裝材料等。

• 核心功能：建立無菌屏障，防止手術(shù)過程中病原微生物由醫(yī)護(hù)人員或環(huán)境傳播至患者手術(shù)野。

1. 清潔與消毒材料

• 種類：醫(yī)用酒精棉片/棉球、碘伏棉簽、生理鹽水棉簽、皮膚消毒液、器械消毒容器、醫(yī)用洗手液等。

• 核心功能：對皮膚、粘膜或醫(yī)療器械表面進(jìn)行清潔、消毒或滅菌前的預(yù)處理。

1. 護(hù)理與防護(hù)用品

• 種類：護(hù)理墊、檢查墊、醫(yī)用防護(hù)服、隔離衣、護(hù)目鏡、面罩、鞋套、床單、枕套等。

• 核心功能：吸收體液、保護(hù)皮膚、防止交叉感染、為患者或醫(yī)護(hù)人員提供基礎(chǔ)防護(hù)。

1. 導(dǎo)管與引流輔料

• 種類：留置針固定貼、引流管固定裝置、造口護(hù)理用品、中心靜脈穿刺敷料等。

• 核心功能：安全固定導(dǎo)管、管理滲出物、保護(hù)周圍皮膚、觀察穿刺點(diǎn)或造口情況。

三、 基本用法與注意事項

醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料的用法需遵循產(chǎn)品說明書及相關(guān)醫(yī)療操作規(guī)程，其通用原則包括：

1. 評估與選擇：根據(jù)傷口類型（如急性、慢性、滲液量）、患者情況（如過敏史）、使用部位及預(yù)期功能，選擇最合適的材料。例如，大量滲液傷口宜選用高吸收性泡沫敷料，而干性結(jié)痂傷口可能需用水膠體敷料軟化痂皮。

1. 無菌操作：直接接觸破損皮膚、粘膜或無菌體腔的材料（如手術(shù)敷料、縫合材料）必須無菌，并在清潔環(huán)境下使用無菌技術(shù)打開和放置。接觸完整皮膚的用品（如部分繃帶）也需保持清潔。

1. 規(guī)范使用：

• 敷料：清潔創(chuàng)面后，敷料大小應(yīng)完全覆蓋傷口并超出邊緣一定距離。粘貼時避免過度牽拉皮膚。

• 固定材料：包扎松緊適宜，以能放入一指為宜，避免過緊影響血運(yùn)或過松失去固定作用。定期檢查皮膚狀況。

• 感染控制材料：手術(shù)鋪單應(yīng)確保區(qū)域足夠，一旦污染應(yīng)立即更換。防護(hù)用品需正確穿戴與脫卸，避免二次污染。

1. 更換與觀察：遵循產(chǎn)品建議的更換頻率，或根據(jù)滲出情況、敷料完整性及患者主訴及時更換。每次更換時觀察傷口愈合進(jìn)展及周圍皮膚有無紅、腫、熱、痛或過敏跡象。

1. 儲存與處置：產(chǎn)品應(yīng)在干燥、清潔、符合要求的條件下儲存，注意有效期。使用后按《醫(yī)療廢物管理條例》分類處置，銳器放入專用銳器盒，感染性廢物放入黃色醫(yī)療廢物袋。

四、

醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料是現(xiàn)代醫(yī)療不可或缺的組成部分。深入理解其在國家標(biāo)準(zhǔn)框架下的分類、掌握各類產(chǎn)品的功能特性并嚴(yán)格遵守規(guī)范用法，是保障患者安全、提升護(hù)理質(zhì)量、控制院內(nèi)感染的關(guān)鍵。隨著材料科學(xué)與醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，更多功能化、智能化的新型衛(wèi)生材料將持續(xù)涌現(xiàn)，但其安全有效的應(yīng)用始終離不開對基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和核心原則的恪守。